生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被譽為永不落幕的朝陽產(chǎn)業(yè)，是廣闊的藍海，更是厚植新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領域。習近平總書記指出，“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。要加強基礎研究和科技創(chuàng)新能力建設，把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中。”

　　不久前，2024醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會議在煙臺召開，來自全球的院士專家把脈生物醫(yī)藥行業(yè)前沿發(fā)展趨勢，共同見證眾多創(chuàng)新機構和重磅項目的啟動落地，開啟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新篇章。

　　《這一盛會開進醫(yī)藥園區(qū)，煙臺獎勵企業(yè)8530.32萬元》

　　站在生物醫(yī)藥崛起的風口，煙臺作為山東省綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展示范城市，積極融入國家新型工業(yè)化戰(zhàn)略和山東省綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展先行區(qū)建設大局，激發(fā)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動能，加快打造國際生命科學城。

　　01

　　三年磨一劍

　　SHENHAI

　　產(chǎn)業(yè)發(fā)展步履鏗鏘

　　煙臺生物醫(yī)藥發(fā)展最早可追溯到上世紀30年代，第一家醫(yī)藥工業(yè)雛形“中亞大藥房”成立于1931年，其“三鞭系列產(chǎn)品”是我國出口中成藥四大品牌之一。經(jīng)過近百年的時代變遷，煙臺市走出了一條不斷積累、不斷成長的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路。2019年，煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成功入選國家首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群、山東省首批“十強”產(chǎn)業(yè)“雁陣形”集群。2021年以來，煙臺市委市政府審時度勢，聚焦全市16條重點產(chǎn)業(yè)鏈，謀劃出臺了產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”，由市委、市政府主要負責同志擔任總鏈長，每個重點產(chǎn)業(yè)鏈確定1名市級領導擔任鏈長，推動重點產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈作為16條重點產(chǎn)業(yè)鏈的“打樣示范鏈”，由市政府主要負責同志掛帥擔任首任鏈長，統(tǒng)籌建鏈強鏈補鏈延鏈工作，有效助推煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展步入快車道，近三年獲批上市4款國家1類新藥、數(shù)量居山東省首位，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)上營收、規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值由2020年末的346億元、141億元，增長到2023年末的466億元、176億元，增幅分別達到34.7%、24.8%。

　　快速增長的背后，是煙臺三年磨一劍的砥礪奮進——

　　政策賦能激活發(fā)展引擎。2021年7月，煙臺市率先發(fā)布《關于促進全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》一攬子政策措施，實施鏈主領航、人才引育、金融助力、數(shù)字融合等九大工程，圍繞33個細分領域在創(chuàng)新、研發(fā)、臨床等方面予以政策資金獎勵支持。三年來，煙臺市累計向符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)兌現(xiàn)政策獎勵資金4.1億元，有效激發(fā)了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展扶持資金兌現(xiàn)

　　科學布局拉開發(fā)展框架。同樣是在2021年，煙臺市聚焦打造國際生命科學城，提出系統(tǒng)構建“1+3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，以牟平區(qū)、高新區(qū)為引領建設生命科學產(chǎn)城融合發(fā)展核心區(qū)，推動黃渤海新區(qū)、蓬萊區(qū)高端藥械集聚發(fā)展區(qū)，芝罘區(qū)、萊山區(qū)生命科學融合發(fā)展示范區(qū)，萊陽市高端原料藥綠色承載區(qū)聯(lián)動發(fā)展，帶動其他區(qū)市“X”個特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)協(xié)同發(fā)展，為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展拉開了空間框架。

　　“四個當年”創(chuàng)造發(fā)展速度。2022年1月，位于牟平區(qū)的藍色藥谷生命島項目啟動建設，作為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一號工程，項目從“四證齊發(fā)”的“煙臺效率”，到70天52棟樓全部封頂?shù)?ldquo;煙臺速度”，當年拿地、當年開工、當年竣工、當年投產(chǎn)的藍色藥谷生命島，成為了全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速膨脹的一個縮影。目前，藍色藥谷生命島已簽約項目40個、總投資90億元，聚集了東誠藥業(yè)、陜西佰鴻、強聯(lián)智創(chuàng)等醫(yī)藥企業(yè)，一期廠房出租率超過60%。

　　02

　　立足全鏈條

　　SHENHAI

　　構建產(chǎn)業(yè)垂直生態(tài)體系

　　東誠藥業(yè)是核醫(yī)療領先企業(yè)“雙寡頭”之一，針對企業(yè)在打通產(chǎn)業(yè)鏈上下游過程中遇到的研發(fā)投入高、放射性藥物檢測不便等實際問題，煙臺市通過出臺專項政策、打造服務平臺等一系列措施，系統(tǒng)布局產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的資源要素，助力企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)和生產(chǎn)銷售等渠道全力提速。目前，東誠藥業(yè)已有6款一類放射性創(chuàng)新藥進入臨床試驗，藍納成、欣科思達、益泰、米度等10個關聯(lián)項目落地煙臺，集聚形成了技術領先、自主可控的核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突破發(fā)展是技術、人才、資本、政策充分融合的產(chǎn)物，需要頂層設計、科研實力、龍頭企業(yè)、公共服務、專業(yè)園區(qū)等多元產(chǎn)業(yè)要素生態(tài)融合。煙臺市以企業(yè)需求為導向，立足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上下游全鏈條，創(chuàng)新“打法”建立“七個一”服務保障機制，構建起閉環(huán)式垂直生態(tài)體系，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強大驅(qū)動力。

　　①建設一批功能園區(qū)。包括藍色藥谷生命島、超級工廠、山東國際生物產(chǎn)業(yè)園、IVD醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等專業(yè)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)，全面拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大的空間載體。 

　　②打造一批科創(chuàng)平臺。形成了新藥創(chuàng)制山東省實驗室+中科環(huán)渤海高研院+87個省級以上科創(chuàng)平臺的創(chuàng)新平臺體系，覆蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、檢驗檢測、動物實驗、臨床試驗、審評核查全鏈條。

　　③集聚一批產(chǎn)業(yè)人才。成立了全國首個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才聯(lián)盟，集聚國家級特聘專家11人、山東省泰山學者和泰山產(chǎn)業(yè)領軍人才80人，培育引進省級以上重點工程人才144人，研發(fā)生產(chǎn)管理經(jīng)驗豐富的博士超過492人，以產(chǎn)業(yè)集聚人才、以人才引領產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　④設立一支產(chǎn)業(yè)基金。設立100億元規(guī)模的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展母基金，以母基金首期10億元資金打造了74億規(guī)模的子基金群，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目落地提供資金支持。

　　⑤成立一家平臺公司。成立煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團，作為市級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展引領平臺，負責統(tǒng)籌整合全市資源，承建運營藍色藥谷生命島等重點產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

　　⑥搭建一個產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會橋梁紐帶作用，吸收研發(fā)、生產(chǎn)、服務全鏈條130家企業(yè)組成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，推動企業(yè)深化合作、抱團發(fā)展.

　　⑦打造一個品牌盛會。連續(xù)舉辦7屆“醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會議”，累計促成161個合作項目簽約，投資總額超1000億元，叫響“創(chuàng)新好藥、煙臺制造”品牌。

　　坐落于牟平區(qū)沁水河畔的海經(jīng)大廈建成后一直處于閑置狀態(tài)，煙臺市通過引入與中科院上海藥物研究所共同建設的新藥創(chuàng)制山東省實驗室，搭建起化藥、現(xiàn)代中藥、高端制劑、抗腫瘤藥和代謝與神經(jīng)精神疾病藥五大研究中心，不僅為生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了科研服務支撐，而且?guī)�動沉寂多年�?ldquo;三座大廈”變成資源集聚的“三座名山”。

　　煙臺藍色藥谷海經(jīng)大廈

　　三年來，煙臺市堅持圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈，建立起了覆蓋全生命周期的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，打造產(chǎn)業(yè)垂直生態(tài)“閉環(huán)”。

　　①產(chǎn)品研發(fā)環(huán)節(jié)：對標國家實驗室“預備隊”打造新藥創(chuàng)制省實驗室，建設化藥、現(xiàn)代中藥、高端制劑、抗腫瘤藥和代謝與神經(jīng)精神疾病藥五大研究中心，啟用大型儀器設備共享中心，為萬華化學等企業(yè)提供技術服務1200多次。

　　②動物實驗環(huán)節(jié)：依托新藥創(chuàng)制省實驗室建設1.5萬平方米的藥品研發(fā)動物實驗中心，提供藥效學評價、藥代動力學實驗、新藥基礎研究實驗等服務，可滿足新藥研發(fā)過程中對動物實驗的高標準需求。

　　③成果轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)：搭建起“1+4+7”科技成果轉(zhuǎn)化服務平臺體系，由生物醫(yī)藥集團發(fā)揮牽頭統(tǒng)籌作用，協(xié)調(diào)聯(lián)動煙臺醫(yī)藥與健康公共技術服務平臺、抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化公共技術服務平臺等4個公共技術服務平臺，細胞產(chǎn)品、基因編輯等7個中試轉(zhuǎn)化平臺，實現(xiàn)科技成果從孵化到中試高質(zhì)量貫通。

　　④檢驗檢測環(huán)節(jié)：推進與中檢院食化所、山東省藥監(jiān)局等合作設立藥品審評核查、放射性藥品檢驗、細胞產(chǎn)品檢測、食化產(chǎn)品檢測“四個中心”，幫助企業(yè)提升檢測效率、縮短檢測周期、降低生產(chǎn)成本。

　　⑤臨床試驗環(huán)節(jié)：擁有毓璜頂醫(yī)院、煙臺山醫(yī)院、濱州醫(yī)學院煙臺附屬醫(yī)院、煙臺口腔醫(yī)院、煙臺奇山醫(yī)院5家臨床試驗醫(yī)院。搭建中美雙報Ⅰ期臨床基地，臨床數(shù)據(jù)可得到美國食藥監(jiān)管、中國藥品監(jiān)管“雙認可”，新藥研發(fā)Ⅰ期臨床完成后，可同時在中國、美國開展Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，加速新藥在全球范圍內(nèi)的同步開發(fā)和審批進程。

　　通過建立從研發(fā)到醫(yī)院銷售的生物醫(yī)藥全生命周期服務保障體系，眾多生物醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)了“加速奔跑”，榮昌生物是煙臺醫(yī)藥創(chuàng)新的生動寫照，研制出全球首創(chuàng)雙靶點治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡生物新藥泰它西普、我國首個獲批上市的國產(chǎn)ADC藥物維迪西妥單抗兩款1類新藥，公司研發(fā)管線正在開展針對20余項適應癥的臨床試驗。

　　當前，煙臺的創(chuàng)新藥物研發(fā)全面進入成果爆發(fā)期，全市現(xiàn)有31款1類新藥、12款三類醫(yī)療器械處于臨床或上市申請階段，預計5年內(nèi)將有13款1類新藥、10款三類醫(yī)療器械獲批上市。

　　03

　　布局新賽道

　　SHENHAI

　　展現(xiàn)產(chǎn)業(yè)旺盛“生長力”

　　金秋時節(jié)，走進藍色藥谷生命島園區(qū)，一片繁忙景象，多個藥企項目已經(jīng)入場裝修，不少車間正在進行設備調(diào)試……園區(qū)內(nèi)，大干快上、熱火朝天的氛圍濃厚。依托這一引領性項目，煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展“新空間”被進一步打開，醫(yī)用同位素與放射性藥物、細胞與基因治療、免疫力經(jīng)濟三大產(chǎn)業(yè)“新賽道”進一步布局，現(xiàn)已呈現(xiàn)出深耕壯大之勢。

　　藍色藥谷生命島園區(qū)

　　醫(yī)用同位素與放射性藥物領域，以核藥領域“寡頭”企業(yè)東誠藥業(yè)為基礎，落地藍納成、欣科思達、益泰、米度等關聯(lián)項目13個，10款一類放射性創(chuàng)新藥進入臨床試驗。煙臺核醫(yī)療科技館作為國內(nèi)首座核醫(yī)療行業(yè)的科技展館已正式開館，國內(nèi)首臺高功率醫(yī)用電子加速器已簽約落戶，加快打造以煙臺為總部、輻射全國的同位素藥物創(chuàng)新生產(chǎn)中心。

　　細胞與基因治療領域，與國家衛(wèi)健委科研所團隊合作，成立煙臺生命科學與醫(yī)學健康研究院，簽署2項國家重點研發(fā)計劃項目成果中試課題任務書，4個藥品達到GMP中試生產(chǎn)要求；佰鴻干細胞、清蕊生物正式投入運營，超銀生物等項目裝修基本完成；布局建設了國內(nèi)該領域級別最高、內(nèi)容最全的細胞產(chǎn)品中試轉(zhuǎn)化平臺，加快打造國內(nèi)細胞藥物、精準治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展先導區(qū)。

　　免疫力經(jīng)濟領域，與免疫學領域權威專家團隊合作，聚焦新型疫苗、人造胸腺、免疫評估、免疫再造等方向，規(guī)劃建設“一個院士工作站、一個免疫專科醫(yī)院、一個免疫力經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園與一支免疫經(jīng)濟專項基金”，落地通用CAR-T、治療用乙肝疫苗和人造胸腺等項目，加快打造全國首個免疫力經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

　　產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，離不開重點項目支撐。對于志在打造國際生命科學城的煙臺而言，生物醫(yī)藥發(fā)展的腳步遠未停止。今年煙臺重點推進的生物醫(yī)藥在建項目近40個，總投資超過600億元。

　　——總投資300億元的煙臺藍色藥谷超級工廠園區(qū)項目已經(jīng)啟動，現(xiàn)有石藥百克、豐金醫(yī)藥等建成或在建項目10余個，全面承接藍色藥谷生命島中試轉(zhuǎn)化和大規(guī)模生產(chǎn)需求；

　　——總投資25億元的煙臺藍色藥谷IVD醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目，聚焦體外診斷、醫(yī)用材料和植介入器械等細分領域，打造百億級醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地；

　　——總投資40億元的東海生命科學產(chǎn)業(yè)園項目，擬圍繞創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械構建從研發(fā)中試到規(guī)模制造的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，打造產(chǎn)業(yè)集群；

　　——總投資50億元的榮昌生物新藥產(chǎn)業(yè)化項目，主要從事“泰它西普”以及RC28、RC48等系列新藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及產(chǎn)業(yè)化，預計達產(chǎn)后年產(chǎn)值突破200億元……

　　生命之城，“鏈”動未來。站在萬億之城的新起點上，煙臺將加快發(fā)展生物醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力，奮力打造國際生命科學城，持續(xù)叫響“創(chuàng)新好藥、煙臺制造”品牌，為煙臺加快躍升成為環(huán)渤海地區(qū)中心城市、打造綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展示范城市持續(xù)注入新動力。